年终特辑:2018年医药行业最受关注的10大新闻

~起起落落又一年,医药行业也一如既往的每天上演各色的故事。但总有一些故事更能吸引我们,在此汇总这一年关注度排名前十的新闻,与大家分享回顾。


十、生物科技巨头基因泰克湾区总部大裁员

8月16日,基因泰克宣布旧金山南部总部将削减223个工作岗位,8月31日正式开始,预计11月底完成。削减的具体原因除了所谓的基于“商业评估”决策外,并没有其他详细的解释。


九、美国十大畅销药物。

尽管今年全球处方药总收入预计将高达8110亿美元,但早在2017年美国前20畅销药的总收入就已经达到1,350亿美元。其中包括艾伯维的Humira,再生元和赛诺菲的Eylea,新基的Revlimid,百健和罗氏Rituxan,以及梯瓦和辉瑞的Enbrel.


八、辉瑞垂涎的三大“猎物”

读者总喜欢凝视水晶球以预测未来,即使那些水晶球里一片混浊。分析师们也总想预测巨头的并购目标,偶尔也确实如他所料。但辉瑞显然是个例外,因为它最想收归旗下的三家公司分别是Biogen,Bristol-Myers Squibb和Allergan!。


七、“女版乔布斯”伊丽莎白·霍姆斯神话幻灭

血液测序公司Theranos的兴衰史只不过是硅谷复杂特性的一个剪影,但这个与之有关的故事对生物科技公司意义非常。有关Theranos和创始人伊丽莎白·霍姆斯,以及对她和前公司总裁Sunny Balwani大规模欺诈指控的大戏经过几年的轮番上演,终于在2018年3月落幕,Holmes正式被检方指控欺诈。美国证券交易委员会指控她和Balwani在投资者介绍和产品演示期间做出虚假和误导性的陈述。9月,Theranos彻底关门。


六、2018年值得关注的20大生命科学领域新兴公司

每年年初,BioSpace都会汇总过去18个月内新成立的生物技术公司,通过一系列算法对其财务,合作关系,研发管线以及创新能力等关键数据进行分析,从而挑选出20个最值得关注的公司。2018年初,BioSpace 如期发布了他们的“2018新兴公司TOP20”,其中重点介绍的企业是BlueRock Therapeutics,Prelude Fertility, Relay Therapeutics,Freenome和Cirius Therapeutics。


五、老司机翻车,新基新药临床试验申请(NDA)被拒

FDA爆冷拒绝了新基Ozanimod治疗MS(多发硬化)的NDA,行业观察者大跌眼镜。毕竟,很难相信新基这样身经百战的行业老手居然不能提供一份材料完整的NDA文件以供评估。最终,公司在六月份承认犯了一个错误,子公司Receptos最后成了背锅的。不过,公司预计将在2019年第一季度提交第二份NDA申请。


四、阿片类药物危机似乎加剧了非阿片类药物镇痛的超适应症使用

今年,阿片类药物危机和特朗普政府解决问题艰难尝试屡见报道。然而,11月有报道称,一定程度上由于政府对阿片类药物使用的打击,医生越来越多地使用非阿片类药物进行超适应症治疗作为替代。其中的一个例子描述了辉瑞抗炎药Depo-Medrol的超适应症使用情况,并因此导致了数百起对注射造成的伤害和并发症的抱怨。


三、医学顶级刊物撤回与心血管领域重量级大佬Piero Anversa相关的另一篇文章,同时调查另外两篇

 

今年学术界的重磅撤稿的事件不在少数,但引起行业震荡的是新英格兰医学杂志(NEMJ)撤回关于人类肺干细胞的几篇论文。调查发现文章中使用的图像已被人为篡改。文章来自哈佛医学院和布莱根妇女医院附属实验室。该实验室由Piero Anversa领导,他是心血管领域研究的先驱,也是心脏干细胞的支持者。最终,两所大学要求撤回各类期刊的31篇相关文章。


二、另一个生物技术会议,另一个身着企业商标半裸女性参与的派对

 

这是另一个故事系列,而它们其实也都能回溯到2016年摩根大通医疗保健会议。在那次会议上,一些组织者雇佣穿着轻薄连衣裙的年轻女性与与会者交际。这次,类似的情节在2018年波士顿Bio Not Associated on Bio(PABNAB) 年度派对再次出现,身体涂料覆盖的脱衣舞娘表演成为派对的助兴节目。在性别平等被整个生物制药行业普遍关注的今天,此次派对被批评为“恶俗低级”。


一、最后:礼来公布令人绝望的阿兹海默临床试验数据

 

无比悲伤的是,2018年几乎标志着阿兹海默临床研究全面溃败,而礼来失败的III期临床数据则成了压死骆驼的最后一根稻草,也因此成为这一年里最牵动人心的故事。试验最初的失败是在2016年宣布的,但礼来公司仍对患者亚组的分析结果抱有一丝希望,特别是那些在疾病早期阶段的患者,以为可以挽救试验和药物。 然而,正如“ 新英格兰医学杂志”上发表的那样,药物的有效性并不显著。

这样的结果立刻引起了广泛的关注和讨论,因为许多评论家和分析家认为这是对阿兹海默症β-淀粉样蛋白理论失败的盖棺定论。 不是,完全不是这样的。 β-淀粉样斑块出现在阿兹海默症早期,事实上,它们可在疾病症状出现前的10到15年找到。在疾病的后期,发现了tau蛋白质的缠结。

目前试验中的许多药物都聚焦于预防,中止或清除β-淀粉样蛋白缠结的积累上。尽管这些药物有许多在这方面似乎都取得了成功,但试验并未显示出认知或记忆方面的显著改善。这导致一些批评者认为β-淀粉样蛋白理论已死。 然而,该领域的许多专家都把β-淀粉样蛋白类比成导火线,最终由之引起一系列“火灾”,包括导致大脑损伤的神经炎症。

这使许多公司把研究的焦点聚集在疾病更早的阶段,同时尝试其他的方法。

来源:药事纵横

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